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"독감·마약류 이제 키트로 검사한다" 식품의약품안전처가 체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정을 일부 개정해 독감, 마약류 자가검사용 체외진단의료기기 2개 품목을 신설했다고 30일 밝혔다. 식약처는 개인이 자신의 건강상태를 더 간편하게...
"독감·마약류 자가검사용 체외진단의료기기 확대" 식품의약품안전처는 체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)을 일부 개정해 독감(인플루엔자), 마약류 자가검사용 체외진단의료기기 2개 품목을 신설했다고 30일 밝혔다. 식약처는 국민이 자신의...
제론메드, '독자 단백질 플랫폼' 체외진단의료기기 1등급 품목 제조신고 서울바이오허브 입주기업이자 고려대학교 교원창업기업인 제론메드는 자체 개발한 진단 물질 '레맙센(RemabSen)'이 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 1등급 품목 제조신고를 완료했다고 30일 밝혔다. 이번에...
한의사 엑스레이 사용 현실화되나 … 한의원 3곳 장비 설치하고 검사 신... 이번에는 당시 쟁점 가운데 하나였던 '진단용 방사선 안전관리책임자' 문제를 방사선사 선임으로 풀었다. 현행 '진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙' 별표 6을 보면 의원·보건소·보건지소 및 '그 밖의 기관'의...
교통안전공단, 가덕도신공항 접근철도 설계단계 안전진단 실시 한국교통안전공단(TS) 관계자들이 가덕도신공항 접근철도를 대상으로 '설계단계 철도교통시설안전진단'을 실시하고 있다.(사진제공 : 한국교통안전공단) 한국교통안전공단(TS)이 이달부터 2027년 2월까지 가덕도신공항...
진매트릭스, 결핵·비결핵항산균 진단 제품 CE-IVDR 등재 완료 기존 체외진단의료기기 지침(IVDD)보다 기술문서와 임상 평가, 시판 후 관리(PMS) 등 요구 기준이 강화돼 체외진단의료기기의 안전성과 성능에 대한 검증 수준이 높아졌다. ‘네오플렉스 결핵 및 비결핵항산균...
한국교통안전공단, 가덕도신공항 접근철도 '설계단계 안전진단' 착수 한국교통안전공단(TS)은 올해 4월부터 2027년 2월까지 가덕도신공항 접근철도를 대상으로 '설계단계 철도교통시설안전진단'을 실시한다. 안전진단을 하고 있는 TS 직원의 모습. 컨슈머타임스=안우진 기자 | 국토 균형발전의...
GH, K-컬처밸리 아레나 정밀 안전진단 착수 정밀안전진단 수준의 고도화 과업이 진행될 예정이다. GH는 점검 과정에서 라이브네이션 측 전문가들의 현장 참관을 보장하고 기술적 의견을 개진할 수 있는 채널을 가동할 계획이다. 향후 아레나 구조물을 인수해...
GH, '공정률 3%' 고양 K-컬처밸리 아레나 정밀 안전진단 착수...9월 완료 GH는 "단순 점검을 넘는 '정밀안전진단' 수준"이라며 "점검 과정에서 라이브네이션 측 전문가들의 현장 참관을 보장하고 기술적 의견을 개진할 수 있는 채널을 가동할 계획"이라고 했다. K-컬처밸리 사업은 착공 지연과...
KB손해보험, 2026-2027시즌 홈구장 평택 이충문화체육센터로 결정 KB손해보험은 그동안 의정부체육관을 홈 경기장으로 사용해왔지만, 2024년 12월 정밀안전진단에서 안전 문제가 확인되며 체육관이 폐쇄돼 새로운 홈 코트를 찾아야 했다. 이후 인천 계양체육관과 안산 상록수체육관...

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